第A01版：首版
公司实验室扩展实验项目
刊发日期：2023-02-17 阅读次数： 作者：邓丽芬 语音阅读：
公司实验室扩展实验项目
文/中心检测室 邓丽芬
2022年10月1日，公司正式执行国家卫健委发布关于《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》，新法规第三十七、三十八条规定：血液制品生产单位应当统一实施关键物料质量检查和批准放行。血浆站部分耗材检验转移，实验室扩项。
按新法规要求，中心检测室新增重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）、吸附破伤风疫苗、人用狂犬疫苗（Vero细胞）、注射用枸橼酸钠抗凝剂、一次性使用血浆分离器和氯化钠注射液检验，血浆检测室新增试剂盒验收、电白电泳检测和特免效价检测。实验室新增单采血浆站关键物料的质量检查、检验，保障新法规的顺利施行。该规定满足血浆站耗材集中化检测的要求和统一规范化管理，细化了关键物料的标准与检验，保障了其质量和血浆质量、献血浆者安全，同时优化资源配置和工作流程，检测成本降低约10万/年。