第A04版：版面四
华润博雅获批C1酯酶抑制剂药物临床试验
刊发日期：2023-07-28 阅读次数： 作者： 语音阅读：
华润博雅获批C1酯酶抑制剂药物临床试验
博雅生物收到国家药监局于6月28日核准签发的关于C1酯酶抑制剂《药物临床试验批准通知书》。目前，C1酯酶抑制剂尚无国内企业生产销售，为国内首家获批该药物临床试验的企业，标志着华润博雅在血液制品产品链研发取得重大突破性进展。华润博雅表示，公司将根据《药物临床试验批准通知书》的要求，开展用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿急性发作的临床试验。C1酯酶抑制剂(C1-INH)是人血浆中的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂(serpins)，主要功能是调节补体和接触系统途径的激活，用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。
来源：博雅生物公告