第A01版：版面一
科学严谨 规范执业
2023年浆站半年度质量审计工作圆满完成
文/质控营运部 张 攀
为严格规范单采血浆站质量管理，进一步提高其质量管理水平，依据《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站实验室质量管理规范》、《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站技术操作规程》等法规标准，10月30日，由原料血浆公司总经理杨晓锋带领质控营运部、血源管理部、信息技术部和血浆检测室组成的7人质量审计小组（以下简称审计小组）对照年度审计计划，依次对公司所属单采血浆站进行质量审计，以切实加强公司所属单采血浆站的质量管理，确保献血浆者的健康和原料血浆的质量与安全。
审计小组在审计开始前对2023-01版新编制单采血浆站审计方案等内容进行了集中培训，科学制定了审计实施方案，为高质量高效率开展审计工作打牢了基础。
首次会议上质量总监兼质控营运部部长阳晖首先对本次审计小组成员进行了简单的介绍，然后对本次审计工作的分工进行了说明。小组成员根据分工与浆站同事一一对接后开始审计。本次检查内容包括：依法执业、机构和人员、房屋与设施、仪器与设备、物料、卫生、文件和记录、献血浆者的管理、实验室质量管理、血浆采集与储存管理、质量管理、信息系统等。审计小组在审计现场过程中本着科学严谨、认真负责的态度，对照检查条款，严格核查，发现问题现场及时交流反馈，并抽取了10名相关人员进行审计业务考试。现场检查完毕，末次会议上审计小组逐一提出现场检查中发现的问题及疑问，供大家沟通交流，最终将审计不符合条款汇总。会议最后，原料血浆公司总经理杨晓锋表示浆站要以此次质量审计为契机，以更加严谨的工作态度和高标准的要求，不断强化浆站各项管理，严格执行质量管理程序，保质保量完成公司既定任务目标，为促进单采血浆事业快速健康发展做出更大贡献。
各浆站对此次质量审计高度重视，积极配合，根据审计小组的要求，及时提供了相关资料，如实反映了相关情况，认真做好了审计的各项准备工作，确保本次审计工作顺利完成。目前，已全部完成司属7个浆站的审计工作。审计小组对质量审计缺陷项目采取纠正与预防措施并进行追踪确认，确保浆站所有工作规范开展，并进一步提升各浆站的质量管理水平。
