双林生物获得“人凝血因子Ⅸ”药物临床试验批准通知书
近日,派斯双林生物制药股份有限公司之全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LPO2152),公司自主研发的用于治疗血友病B的“人凝血因子Ⅸ”正式获批开展临床试验。公告表示,药品上市尚需履行的审批程序公司获得人凝血因子IX的临床试验批准通知书后,须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。近年来,双林生物不断加大对创新研发的投入,开辟以研发驱动创新的发展新路径,通过不断开发新的血液制品,进一步提升公司核心竞争力,满足更多患者的用药需求。
来源:派林生物