A03：版面三
从“测”到“产”
我的GMP学习之旅
文/血浆检测室 周丹丹
作为一位特免检测员，我的工作日常就是跟血浆打交道——测乙肝抗体、狂犬病抗体、破伤风抗体的效价。说实话，干了这么多年检验，对于自己的本行了如指掌。可要说血液制品是怎么从一袋血浆变成一支救命药的，我是否对除去检测的其他工作有所掌握，我没法给肯定的回答。说来好笑，我甚至不知道生产车间里面的每一个环节具体会是什么样子？我对它感到好奇，却一直没有机会能与它相见。
直到公司万链平台推出了GMP打卡学习。
一开始听说要“打卡”，心里是抗拒的。白天忙检测，手头的事一件接一件，下班后只想瘫着。可点开课程一看，发现内容还挺“实在”：药品管理法实施条例、GMP确认及验证附录、CAPA系统及偏差处理……这些都是我平时只知其然、不知其所以然的东西。
通过PPT的学习以及课后答题、知识竞赛……让我对一知半解的知识有了更深刻的记性，比如“无菌操作”——我以前只觉得“别污染就行”，学了才知道，从人员更衣、环境监测到设备灭菌，每一环都有严格的标准。再比如“批记录”，我从前只是签个字交上去，现在明白了它对于产品追溯和质量管理的意义。这些知识像一块块拼图，把我脑子里零散的“检测”放到了完整的“生产”大框架里。
工作确实忙，学习只能挤时间，只有在结束了一天的工作后，我才能利用晚上休息的时间学习，所以进度不算快。昨天，我终于完成了一百关冲刺答题——那一刻，盯着屏幕上的“通关”字样，心里还真有点小激动。
作为QC，我们总说“质量是企业的生命”。可什么是质量？不是挂在墙上的标语，而是每一个规范的操作、每一次认真的记录、每一份严格的标准。GMP听起来高大上，说到底就是“老老实实按规矩办”。
这一百关不是终点。学得越多，越觉得自己懂得太少。但至少，我现在可以说：我不仅会测效价，我也懂一点生产、法规…懂为什么必须这么做。
这大概就是“精进精益”的意义——不是在原地打转，而是一点一点往前挪。挪得慢没关系，只要没停下。