第A02版:版面二总第2212期 >2022-09-29编印

同舟共济扬帆起 乘风破浪万里航
质量体系全员协作完成水系统验证工作
刊发日期:2022-09-29 阅读次数: 作者:中心检测室 彭 帅  语音阅读:

同舟共济扬帆起 乘风破浪万里航

质量体系全员协作完成水系统验证工作


文/中心检测室 彭 帅

工作中有一种状态令人动容,那就是多人员协作。每年九月,质量管理中心携中心检测室开展水系统验证工作,各岗位全员参与,高效配合,忙碌但有序的身影成为公司一道美丽的风景线。

为了扩大生产,提高企业的竞争力以及满足GMP的管理要求,公司每年进行技术改造。改造完成后,我们首先需要检查并确认工艺用纯水系统设备安装是否符合设计要求,资料和文件是否符合GMP的管理要求;然后还需要检查并确认主设备及管路分配系统、泵、阀门及贮罐等设备的运行性能是否达到设计要求,确保产水水质达到2020年版《中国药典》要求,并与生产规模相适应,这便有了水系统验证。

水系统验证持续时间长,水点检验数量较多,检测项目繁琐,包括纯化水验证和注射用水验证,。若没有充足的人员配备,以及人员之间的协作与沟通,这是很难按时完成的。为保证该验证工作顺利有序进行,正式开工的前一周质量管理中心主任王芳和中心检测室副主任李科就已经对每项任务进行明确合理的分工,并组织注意事项培训。

值得一提的是,9月18日因公司配电设备维修会停电一段时间,质量管理中心当机立断决定当天早上七点取水,争分夺秒在停电前完成所有水点的取样,坚决不耽误中心检测室后续的检测。水的检测任务中有一个实验项目——不挥发物,实验周期长达11小时,面对长时间加班和延误饭点等困难,实验人员毫无怨言、从不推脱,一直把保质保量完成工作放在第一位。

长达一个月的水系统验证期间,质量管理中心全体人员团结协作,不辞辛劳,坚决战胜前进路上的“拦路虎”,高效率完成水系统验证工作,为新一轮的生产打下坚实的基础。

“同舟共济扬帆起,乘风破浪万里航”是我们质量管理中心全体人员的坚定信念,更是我们公司“家文化”的集中体现。让我们携手并进,共同创造公司质量体系的美好明天!