第A04版：版面四
“黑匣子”工程助推血液制品生产企业|信息化建设凸显成效
刊发日期：2022-09-29 阅读次数： 作者： 语音阅读：
“黑匣子”工程助推血液制品生产企业|信息化建设凸显成效
“黑匣子”工程是落实国家药品智慧监管和浙江省委省政府数字化改革的重要措施。
药监部门依托药品生产企业数字化智能系统，在线采集药品生产、检验等过程中的关键参数和数据储存于特殊介质（即“黑匣子”），利用“黑匣子”终端数据进行风险调查评估，实现药品生产非现场智能化监管。
开展“黑匣子”工程试点应用后，海康生物全面升级企业内部原料血浆管理系统，实现浙江省内各血浆站采浆信息与企业原料血浆管理信息时时数据交互，如不合格血浆信息接收后可主动屏蔽献血浆者，并在投产阶段拦截待追溯血浆，为原料血浆质量增加了一道安全屏障。
“药品黑匣子”工程建设意义深远。这意味着高风险药品“研发+生产+经营+监管”有了新的智能管控模式。
来源：新浪财经