血液制品生产现场检查指南公开征求意见
近日,国家药监局食品药品审核查验中心就《血液制品生产现场检查指南(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,征求意见截止时间为9月30日。
《征求意见稿》提出,指南适用于人血浆来源血液制品的GMP检查,涉及原料血浆管理、生产现场检查、实验室检查等诸多内容,同时,还就产品持续稳定性考察、废弃物管理等现场检查要求进行了细化。
来源:中国医药报