第A04版:版面四总第2216期 >2022-12-29编印

首批生物制品批签发电子证明发出
刊发日期:2022-12-29 阅读次数: 作者:  语音阅读:

首批生物制品批签发电子证明发出


11月1日20点20分,山东省食品药品检验研究院药品业务科工作人员周维利在省级批签发电子证明模块按下“签章”键,山东泰邦生物制品有限公司申报的破伤风人免疫球蛋白、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)等生物制品批签发电子证明实现一键送达。这是山东省发出的首批生物制品批签发电子证明。  

按照国家药监局部署,自今年11月1日起对生物制品批签发证明启用电子证明,原则上不再发放纸质证明。电子批件与纸质证明具有同等法律效力。证明左上方添加了二维码,扫描二维码即可在线验证信息真伪,查看证明基础信息和业务信息以及电子证明变动记录,实现全生命周期展示。此外,电子证明还具有加“注件信息”功能,企业人员在国家药监局网上办事大厅下载时可在电子证明原件基础上添加“仅用于办理某事项”“使用有效期限”等声明信息,防止该批件被另作他用。