人纤维蛋白原临床价值高,近年来批签发实现快速增长
人纤维蛋白原也称人凝血因子Ⅰ,主要由肝脏实质细胞合成,是血浆蛋白的主要成分之一。纤原直接参与凝血过程后期阶段,经凝血酶酶解变成纤维蛋白,还可介导血小板聚集、影响血液黏度,发挥有效的止血作用。
从批签发的情况看,纤原的批签发量在2011年至2016年间整体呈现上升趋势,2017年开始因既往提价幅度较大、企业及渠道库存较多,批签发量出现了小幅下滑。随着博雅生物、泰邦生物等企业加大纤原的学术教育与市场推广,纤原的临床认知度的提升,批签发量在2020年及之后实现快速增长。
天坛生物和南岳生物研发进度快速。据天坛生物2022年半年报,成都蓉生的人纤维蛋白原已提交上市注册申请;同属天坛生物的上海血制于2022年5月开始进行纤原的Ⅲ期临床试验。南岳生物的该产品也于2022年3月进入临床Ⅲ期。产品上市后有望进一步拓展相关公司的产品品类。
来源:杰西生物研究办