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默沙东新型凝血因子XI抑制剂注射用MK-2060的临床试验 申请获CDE默示许可
刊发日期：2022-12-29 阅读次数： 作者：医药观澜、药研荟 语音阅读：
默沙东新型凝血因子XI抑制剂注射用MK-2060的临床试验申请获CDE默示许可
11月28日，药监局官网显示，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-2060获得临床试验默示许可，拟开发用于预防终末期肾病（ESRD）患者的主要血栓性血管事件。公开资料显示，MK-2060是一种新型凝血因子XI（FXI）抑制剂，目前正在海外开展治疗终末期肾病的2期临床试验。
通常，抗凝血药物在起到防止血栓生成的同时也会增加出血的风险。然而有些疾病患者会出现血栓和出血风险同时增加的情况，比如终末期肾病（ESRD）患者。ESRD是各种慢性肾脏疾病的终末阶段，是一种不可逆转性的肾功能损坏，患者通常只能依赖血液透析、肾移植和腹膜透析等肾脏替代治疗来维持生命。
来源：医药观澜、药研荟