江西省药检院获批承担血液制品批签发工作实现江西“零”的突破
2023年11月27日,国家药监局下发《关于授权江西省药品检验检测研究院承担血液制品国家批签发的通知》,授权江西省药检院承担血液制品国家批签发工作。省药检院成为全国第十家省级药品检验机构获批承担血液制品批签发工作。2022年11月省药检院按有关要求向江西省药监局提出开展血液制品批签发工作申请,12月省药监局上报国家药监局。随后,中检院对江西省药检院进行了批签发培训、业务指导及盲样考核。2023年8月,江西省药检院通过了中检院组织的血液制品批签发机构授权评估组的现场评估考核。最终,获国家药监局正式授予省药检院承担辖区内人血白蛋白8个品种的国家批签发工作。
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