国药贵州血制获得人凝血酶原复合物临床试验
12月19日晚间发布公告称,近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团贵州血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括:开展临床试验、 提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后,获得药品注册证书。
来源:天坛生物