第A01版：首版总第42期 >2024-03-01编印

公司取得人凝血酶原复合物两个规格延长效期省局备案信息公示

文/技术中心 张 勤

2024年2月2日，公司向湖南省药品监督管理局申报的人凝血酶原复合物两个规格【每瓶含人凝血因子Ⅸ200IU、每瓶含人凝血因子Ⅸ300IU】延长效期变更备案事项获批，并在国家药品监督管理局境内生产药品备案信息平台公示，备案号：湘备2024004068【每瓶含人凝血因子Ⅸ200IU】、湘备2024004067【每瓶含人凝血因子Ⅸ300IU】。

本次备案是延长人凝血酶原复合物两个规格有效期，变更内容如下：1、将本品有效期延长至36个月；2、相应修订说明书。将说明书中【有效期】由“自生产之日起24个月”修订为“自生产之日起36个月”。

本次备案成功，延长了产品的生命周期，也提高了产品的市场竞争力。