第A03版:版面三总第43期 >2024-03-15编印

SR604上海莱士 | 获得药物临床试验批准通知书
刊发日期:2024-03-15 阅读次数: 作者:  语音阅读:

SR604上海莱士 | 获得药物临床试验批准通知书


3月5日消息,上海莱士血液制品股份有限公司于2024年3月5日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物名为SR604注射液,是一种治疗用生物制品,适应症为血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂,拟用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。目前全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

来源:上海莱士公告